Háttér
Háttér

Mi a DCR?

A DCR a Data Clarification Request rövidítése, mely adattisztázó kérdést jelent. A kitöltött adatlapok ellenõrzése során felmerült adathiányok pótlására, adattévesztések javítására, értelmezési problémák tisztázására szolgáló, a vizsgáló által kitöltendõ papíralapú vagy elektronikus adatlap.

 

Mi az Alkalmazási elõírás?

Hivatalos forgalombahozatali engedéllyel rendelkezõ gyógyszerek felhasználási útmutatója. Azon vizsgálatokban, melyet már törzskönyvezett készítménnyel végeznek, akár teszt, akár referenciaanyagként szerepel, az Alkalmazási Elõírat helyettesítheti a vizsgálati készítmény ismertetõt.